美白フォト：ヴィーナスヴェルサ（IPL）

治療内容・費用

IPLを照射し、しみ・そばかす・くすみ等の改善を目指します。ケアシスとのセット価格23,760円（税込）。

主なリスク・副作用

赤み、腫れ、熱感、痛み、かさぶた、やけど、水疱、炎症後色素沈着、色素脱失等。しみが一時的に濃く見える場合や、肝斑が悪化する場合があります。

国内承認の有無

日本国内の薬機法上、未承認の医療機器です。

入手経路

医師の判断のもと、個人輸入等により導入しています。

国内承認の代替品

同一の性能を有する国内承認機器はありません。国内には承認されたIPL機器もありますが、適応・性能は異なります。

諸外国の情報

米国FDAにおいて、良性色素性病変・血管病変等の治療を含む用途で認可されています。認可の範囲はアプリケーター・用途により異なり、国内での承認や治療の安全性を保証するものではありません。

ケアシス（エレクトロポレーション）

治療内容・費用

電気パルスを利用し、美容成分の導入を行います。しみセット23,760円、乾燥・毛穴セット58,410円に含まれます（いずれも税込）。

主なリスク・副作用

赤み、ほてり、かゆみ、刺激感、一時的な乾燥、使用する導入剤によるアレルギー反応等。

国内承認の有無

日本国内の薬機法上、未承認の医療機器です。

入手経路

医師の判断のもと、国内正規代理店のクレシオ株式会社を通じて輸入しています。

国内承認の代替品

同一の性能を有する国内承認医療機器はありません。

諸外国の情報

諸外国での承認状況を裏付ける情報は、本ページでは確認できていません。重大なリスク・副作用が明らかになっていない可能性があります。

ジャルプロスーパーハイドロ

治療内容・費用

ヒアルロン酸・アミノ酸・ペプチドを含む製剤を注入し、ハリや弾力の改善を目指します。イントラジェンとのセット価格：ライト84,660円／スタンダード101,490円（税込）。

主なリスク・副作用

注射部位の痛み、赤み、腫れ、点状出血、内出血、むくみ、しこり、感染、アレルギー反応等。注入治療では、まれに血管障害等の重い合併症が生じる可能性があります。

国内承認の有無

日本国内の薬機法上、承認を取得していない注入製剤です。

入手経路

医師が個人輸入により入手しています。

国内承認の代替品

同一の成分構成・性能を有する国内承認製剤はありません。肌質改善を目的とする国内承認ヒアルロン酸注入材はありますが、本製剤とは成分構成・適応が異なります。

諸外国の情報

欧州CEマーク（医療機器クラスIII）を取得しています。CEマークは欧州の規制への適合を示すものであり、日本での承認や副作用がないことを意味するものではありません。

イントラジェン（高周波治療）

治療内容・費用

高周波（RF）による熱作用で、肌の引き締め・ハリ改善を目指します。ジャルプロスーパーハイドロとのセット価格：ライト84,660円／スタンダード101,490円（税込）。

主なリスク・副作用

赤み、腫れ、熱感、痛み、やけど、色素沈着、毛包炎等。

国内承認の有無

日本国内の薬機法上、未承認の医療機器です。

入手経路

医師が個人輸入しています。

国内承認の代替品

本機器と同一の性能・使用目的を有する国内承認機器の有無は、採用機種・適応を確認のうえ追記が必要です。

諸外国の情報

ウルトラセルは韓国MFDSの承認および欧州CEマークの取得を記載しています。

スキンバイブ(旧ボライト)

治療内容・費用

ヒアルロン酸注入材を皮内に注入し、肌の保水性・弾力性等の改善を目指します。ケアシスとのセット価格58,410円（税込）。

主なリスク・副作用

赤み、腫れ、痛み、点状出血、内出血、硬結、しこり、感染、アレルギー反応等。まれに血管閉塞、皮膚壊死、視力障害等の重い合併症が生じる可能性があります。

国内承認の有無

「スキンバイブ by ジュビダームビスタ」は国内承認医療機器です（承認番号：30200BZX00389A01）。顔面・頸部の小じわ等の表面のへこみ修正および皮膚状態（保水性、弾力性等）の改善を目的とします。承認範囲外の目的・部位への使用は適応外使用となります。

しみスポット（しみ取りレーザー）

治療内容・費用

気になるしみにレーザーを照射します。4か所＋1か所、合計5か所13,200円（税込）。

主なリスク・副作用

痛み、赤み、腫れ、紫斑、内出血、かさぶた、やけど、炎症後色素沈着、色素脱失等。照射後は紫外線対策を行い、かさぶたを無理にはがさないでください。

機器・承認情報

ピコウォンテックを使用する場合、日本国内では未承認の医療機器です。医師による個人輸入で入手しています。同一の性能を有する国内承認機器はありませんが、国内承認のしみ治療用レーザー機器はあります。

諸外国の情報

米国FDA認可を受けています。実際に使用する機種・型式と、その認可範囲の照合が必要です。

治療回数の目安

ピコスポットの目安は概ね1～2回です。かさぶたは1週間程度生じる場合があります。再照射の要否・時期は経過を診て判断します。

救済制度について

本ページに記載する医療機器による治療は、医薬品副作用被害救済制度の対象ではありません。国内承認のあるスキンバイブも医療機器に分類されます。また、個人輸入した未承認医薬品等による健康被害は同制度の対象外です。体調や施術部位に異常が生じた場合は、速やかに当院へご連絡ください。

医薬品副作用被害救済制度について（PMDA）
医薬品等の個人輸入について（厚生労働省）

ご予約・お問い合わせ

宝塚パリスクリニック
〒665-0011 宝塚市南口1丁目8-20 宝塚南口ビル3F
TEL：0797-78-8888
診療時間：9:00～18:00／休診日：水・日・祝日